Ceritinib (LDK378) u prahu - proizvođač, dobavljač
AASraw proizvodi rasuti kanabidiol (CBD) u prahu i esencijalno ulje konoplje!

Ceritinib (LDK378)

Ocjena: Kategorija:

Ceritinib u prahu koristi se za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom pluća bez malih stanica (NSCLC) koji su pozitivni na anaplastičnu limfom kinazu (ALK) i čiji tumori napreduju ili ne mogu tolerirati Crotinib (krizotinib).

Opis proizvoda

Osnovne karakteristike

ime proizvoda Ceritinib (LDK378) u prahu
CAS broj 1032900-25-6
Molekularna formula C28H36CIN5O3S
Formula Težina 558.135
Sinonimi LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

Izgled Bijeli do bjeličasti prah
Skladištenje i rukovanje Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage.

 

Ceritinib (LDK378) prašakOpis

Ceritinib u prahu koristi se za liječenje bolesnika s anaplastičnim limfomom pozitivnim na tumor (ALK +) metastatskim nedrobnoćelijskim karcinomom pluća (NSCLC) koji su se pogoršali ili ne podnose krizotinib nakon liječenja krizotinibom.

Kromosomska preslagivanja koja uključuju anaplastičnu limfom kinazu (ALK) kao onkogenog pokretača temeljito su promijenila liječenje karcinoma pluća bez malih stanica. U posljednjem desetljeću ciljani lijekovi pojavili su se kao učinkovita personalizirana strategija za ALK preuređeni nemankoćelijski rak pluća. Ubrzano odobravanje moćnih inhibitora ALK, poput krizotiniba i nedavno ceritiniba (LDK378) u prahu, na temelju dobro osmišljenih ispitivanja faze I / II, bio je orijentacijski uspjeh u kliničkim istraživanjima karcinoma i pridonosi novom dobu onkogene ciljane terapije koju karakteriziraju elegantan dizajn kliničkog ispitivanja. Također je predstavljen ceritinib u prahu koji će biti snažna alternativa krizotinibu za ALK preuređeni ne-maloćelijski rak pluća.

 

Ceritinib (LDK378) u prahu Mehanizam djelovanja

Ceritinib u prahu koristi se za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) koji su pozitivni na anaplastičnu limfom kinazu (ALK) i čiji tumori napreduju ili ne podnose Crotinib (krizotinib).

Ceritinib u prahu selektivni je i moćan inhibitor anaplastične limfomske kinaze (ALK). U normalnoj fiziologiji ALK funkcionira kao ključni korak u razvoju i radu tkiva živčanog sustava. Međutim, kromosomska translokacija i fuzija dovode do onkogenog oblika ALK koji je bio uključen u progresiju NSCLC. Ceritinib u prahu djeluje na taj način da inhibira ovaj mutirani enzim i zaustavlja proliferaciju stanica, što u konačnici zaustavlja napredovanje raka. Budući da se ceritinib u prahu smatra ciljanom terapijom raka, potreban je test odobren od strane FDA kako bi se utvrdilo koji su pacijenti kandidati za ceritinib u prahu. Ovaj test, koji je razvio Roche, test je VENTANA ALK (D5F3) CDx i koristi se za identifikaciju ALK pozitivnih bolesnika s NSCLC koji bi imali koristi od liječenja ceritinibom u prahu.

 

Ceritinib (LDK378) prašak primjena

Ceritinib u prahu je pozitivni inhibitor anaplastične limfoma kinaze (ALK) koji se primarno koristi za liječenje metastatskog NSCLC. Prije je bio indiciran samo za pacijente koji su razvili rezistenciju na krizotinib, drugi ALK pozitivan inhibitor, ali je od tada njegova primjena proširena služiti kao primarna opcija za metastatski NSCLC.

 

Ceritinib (LDK378) prašak Nuspojave i upozorenje

Ozbiljni štetni učinci uključuju gastrointestinalnu toksičnost, hepatotoksičnost, intersticijsku bolest pluća, sindrom produljenog QT intervala, hiperglikemiju, bradikardiju i pankreatitis.

Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev, mučnina, povišeni jetreni enzimi, povraćanje, bolovi u trbuhu, umor, smanjen apetit i zatvor. Zbog rizika od povišenih jetrenih enzima, testovi funkcije jetre trebaju se provoditi svaka dva tjedna tijekom prvih 9 tjedana liječenja.

Konačno, ceritinib u prahu istovremeno je supstrat i snažni inhibitor enzima CYP3A4, pa treba pažljivo nadzirati lijekove koji mogu stupiti u interakciju s ceritinibom u prahu.

 

Također odmah nazovite svog liječnika ako imate:

▪ teški proljev;

▪ glavobolja, zbunjenost, promjena mentalnog stanja, gubitak vida, napadaji (konvulzije);

▪ malo ili nimalo mokrenja;

▪ neobična krvarenja (krvarenja iz nosa, jaka menstrualna krvarenja) ili bilo koja druga krvarenja koja se neće zaustaviti;

▪ znakovi želučanog krvarenja - krvava ili zamućena stolica, iskašljavanje krvi ili povraćanje koje izgleda poput taloga kave;

▪ srčani problemi - bol u prsima, bol u čeljusti ili ramenu, oticanje, brzo debljanje, nedostatak zraka;

▪ znakovi krvnog ugruška - iznenadna utrnulost ili slabost, problemi s vidom ili govorom;

▪ problemi s jetrom - tamni urin, stolica boje gline, žutica (žutilo kože ili očiju);

▪ niska razina kalcija - grčevi ili kontrakcije mišića, utrnulost ili osjećaj trnjenja (oko usta, prstiju na rukama i nogama);

▪ povećani krvni tlak - jaka glavobolja, zamagljen vid, lupanje u vratu ili ušima, tjeskoba, krvarenje iz nosa.

Liječenje raka može se odgoditi ili trajno prekinuti ako imate određene nuspojave.

 

Upućivanje

[1] „Zykadia (ceritinib u prahu) kapsule za oralnu uporabu. Potpune informacije o propisivanju ”(PDF). Novartis Pharmaceuticals Corporation. Pristupljeno 14. veljače 2017.

[2] „Međunarodni vlasnički nazivi farmaceutskih tvari (INN). Preporučena međunarodna vlasnička imena: Popis 71 ”(PDF). Svjetska zdravstvena organizacija. 2014. str. 79. Pristupljeno 14. veljače 2017

[3] „FDA odobrava ceritinib u prahu za ALK pozitivan rak pluća“. Medscape. 29. travnja 2014.

[4] „Podaci o propisivanju“ (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Pristupljeno 2019. 06. 12.

[5] „FDA proširuje odobrenje za Ceritinib u prahu za rak pluća“. Nacionalni institut za rak. 27. lipnja 2017.